国家药监局综合司关于印发化妆品企业出产质量打比特派点体系提升三年行动打算（2026—2028年）的通知 药监综妆〔2025〕70号

发布于：2026-01-02 20:53    阅读次数：

药品监管部分要坚持问题导向，为化妆品财富高质量成长注入强劲动能，为质量体系提升行动营造良好的舆论氛围，统筹考虑企业实际需求和意愿。

提升监管处事能力 9.推进企业分级分类打点，实施“多合一”检查，有效落实整改后监督复核工作，化妆品监管专业化程度不绝加强，财富集中、集群优势明显的地区，落实规范涉企行政检查要求，以《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕 18号）实施为契机，以技术创新夯实质量安详根基，化妆品注册人、存案人及受托出产企业（以下统称“化妆品企业”）出产质量打点体系（以下简称“质量体系”）的有效运行是产物质量控制和质量安详的重要保障，充实挖掘化妆品企业的质量体系文化，培育一批质量体系完备、质量效益突出、具有国际竞争力的化妆品龙头企业，总结推广各地先进经验做法，重点围绕质量体系文件的完整性、出产过程与注册存案资料载明技术要求的一致性、原料使用的合规性，积极宣传优秀企业和先进案例，防止重复检查、多头检查，省级药品监管部分要探索成立本行政区企业质量体系运行情况风险交流机制，督促企业限时整改， （二）提质增效，形成典型经验，要加强政策支持，通过检验、监测等发现产物存在质量安详问题的，通过政策问答、培训释疑、入企宣贯等方式加强宣传引导，加大对企业质量体系建设和运行的监管力度。

传递监管发现的质量体系运行主要问题和典型案例， （三）赋能成长，依据企业质量体系建设情况、风险防控能力、信用记录等要素，进一步统一检查尺度和检查标准，形成指导合力，省级药品监管部分要统筹考虑企业规模、风险防控能力、企业需求等因素。

各级药品监管部分要保障负责化妆品企业质量安详监管的人员。

二、重点任务 （一）精准施策，药品监管部分要压实化妆品企业质量安详主体责任，发现质量体系存在缺陷的。

对行政区内化妆品企业实行分级分类打点， 化妆品企业出产质量打点体系提升三年行动打算（2026—2028年） 体系打点是化妆品质量安详打点的精髓和要义，要及时总结经验并固化为工作办法，积极探索运用人工智能等手段辅助开展检查和风险趋势研判，药品监管部分要坚持问题导向和目标导向， 7.鞭策财富成长提档升级，强化统策划划、精准施策、综合引导，督促企业立即开展质量体系运行情况自查，梳理质量体系运行中的共性问题，依托主流媒体、药品安详宣传周等平台，质量体系运行程度整体提升，到2028年底。

和关键岗位人员履职、质量体系自查、委托出产行为监督、产物放行制度执行等，整合各类监管数据和信息， 12.加强监管能力建设，督促指导企业不绝提升质量打点意识，按照监管需要。

2.开展质量体系提升精准指导，出格是儿童和特殊化妆品企业、中小规模企业的指导力度。

鼓励企业运用智能化、多元化出产方式提高出产质量和出产效率。

支持新闻媒体讲好中国美妆高质量成长故事，通过聪明化手段不绝提升监管效能，宣传推介好做法、好经验，企业关键岗位人员履职能力显著提高。

全面提升监管人员、检查人员现场检查、风险识别及合规指导的综合能力。

，将企业落实化妆品质量安详责任制、关键岗位人员履职情况等纳入监督检查重点，支持省级药品监管部分积极研究、制定与化妆品数字化出产相适应的出产质量打点审查要求和检查尺度，应当及时整改。

过程安详是产物安详的先决条件。

立足新成长阶段。

成立本行政区对企指导台账和针对性指导方案，强化跨地区、跨层级、跨部分协同，通过有效提升行业质量体系打点程度，结合实际制定本打算，依托国家药品聪明监管平台，到2028年底，督促化妆品企业成立基于质量安详风险防控的动态打点机制，鼓励省级药品监管部分完善化妆品企业分级分类监管机制， 4.强化质量安详风险防控能力，化妆品企业主体责任意识全面增强，探索与出产园地执行同一质量体系外设堆栈的产物放行打点要求等化妆品出产质量打点制度创新，成立政府监管、企业负责、社会共治的质量体系提升长效机制， 10.完善质量体系检查尺度，贯彻新成长理念。

对研判属实的，探索成立“监管＋处事”的打点模式，提升检查工作质量，探索研究原料源头把关、出产工艺控制等关键环节的行业规范，全面提升化妆品企业质量体系运行效能与产物质量安详保障能力，增强国妆美誉度和消费者信心，助力化妆品财富高质量成长，加大化妆品监管人员、检查人员培训力度，鼓励员工主动发现、积极反映质量体系存在的风险隐患，研究筛选一批质量体系运行良好的化妆品企业，深入学习贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，

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