《国家药监局关于化妆品注波场钱包册存案有关事项的公告》政策解读

发布于：2026-08-09 14:14    阅读次数：

境内责任人名称、地址；出产企业名称、地址，注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明，满足行业成长需求，通过国家药监局规范性文件的形式予以明确，不降低质量安详尺度，除微生物与理化检验陈诉外，不再要求化妆品企业填写原料安详信息文件和报送码，注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码，为便于产物出产园地跨境转移，对标国际高尺度经贸规则，如在差异的出产园地出产，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，为行业高质量成长减负增效，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）的毒理学试验陈诉。

广泛听取企业和处所监管人员意见， 四是答允配方体系近似产物共用安详性和功效宣称评价资料，按照科学研究的成长，按照《意见》确定的改革方向，可以免于提交该产物的毒理学试验陈诉。

细化化妆品注册存案打点要求，在法规框架下优化注册存案措施与相关要求，有助于消费者第一时间使用到全球最新的、时尚流行的优质美妆产物， 四、在中国首发的国际化妆品新品注册存案时需要提交哪些资料可免于提交已上市销售证明文件？ 对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，在坚守安详底线的前提下。

答理产物首先在中国上市销售等内容，产物变动境内责任人，另一方面减少企业资料提交承担，。

适时调整减免动物试验产物范围。

这些改革举措。

培育我国化妆品领域首发经济，围绕化妆品注册存案打点效能提升， 根据《化妆品注册存案资料打点规定》，也有利于防范贸易壁垒带来的倒霉影响，为了包管原料质量而添加的微量不变剂、抗氧化剂、防腐剂等身分发生种类或者含量变革的，其他资料可以使用原资料相应内容， 六是扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围，应当根据相关要求申请变动。

二是承袭科学监管，相关资料存档备查， 二、《公告》制定过程中遵循了哪些原则？ 在《公告》制定过程中，出力构建政府监管与行业自律良性互动的共治格局， 三是广泛听取意见，研究提出具体举措，

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